指南适用范围与定位

• 适用人群为初级保健提供者、妇科医生、阴道镜医师、筛查项目及医疗机构
• 不指定具体HPV检测产品，推荐使用加拿大卫生部批准的HPV检测设备
• 推荐内容不替代地方现有省级/地区宫颈癌筛查项目或临床判断

HPV检测阳性管理推荐

检测与分流基础原则

• 优先选择可提供部分基因分型信息的HPV检测
• 所有HPV阳性样本均需进行液基细胞学分流检测
• 阴道镜转诊阈值为CIN3+风险≥5%，未筛查或筛查不足人群CIN3+风险更高，可适当放宽转诊标准
• 目前不推荐p16、DNA甲基化作为HPV阳性后的分流工具

基于基因型与细胞学的分流路径

• HPV16或18阳性者，无论分流细胞学结果如何，直接转诊阴道镜
• 其他高危型HPV阳性，细胞学提示AGC、ASC-H、HSIL或癌症者，转诊阴道镜
• 其他高危型HPV阳性，细胞学为正常、ASCUS或LSIL者，暂不转诊阴道镜，需在12个月、24个月复查HPV及分流细胞学；若24个月仍持续高危型HPV阳性，无论细胞学结果如何均转诊阴道镜
• 免疫功能低下者任何高危型HPV阳性均需转诊阴道镜

HPV自采样相关内容

设备要求

• 推荐使用加拿大卫生部批准的自采样HPV检测设备，目前获批的有Rover Evalyn刷、Copan阴道自采植绒拭子
• 不同采样设备效果：尿液样本、干植绒拭子、湿涤纶拭子的CIN2+、CIN3+阳性率和灵敏度相近，用户接受度高；HerSwab、Qvintip设备表现及满意度较低
• 目前暂无HPV自采样设备相关安全问题报告

人群应用方案

筛查不足人群自采样

• 可向未参与宫颈癌筛查的人群邮寄自采样包，可提高筛查参与率
• 结合社区卫生工作者、护士或健康 outreach 人员上门面对面宣教的自采样模式，提升筛查参与度的效果更优

普通人群自采样

• 可向有需求的加拿大有宫颈人群提供自采样选项
• 需告知受检者：若HPV检测阳性，需就诊接受盆腔窥器检查行Pap检测，若为HPV16/18阳性可能直接转诊阴道镜
• 普通人群自采样HPV阳性后，除HPV基因分型外需进行第二步分流，无分子检测条件时需到医疗机构采集细胞学样本
• 澳大利亚自2022年年中起，向所有符合筛查条件的人群提供自采样或临床医生采样的选择，由医护人员对接实施
• 加拿大BC省癌症机构宫颈自筛试点的排除标准：妊娠、全子宫切除史、AIS病史、近5年CIN2+病史、实体器官移植史、HIV阳性、宫颈癌相关 active症状（如性交后出血）

项目实施要求

• 自采样项目落地后，宫颈癌筛查项目需监测实施效果，结合本地数据更新实践指南

特殊人群HPV阳性管理

免疫功能低下人群

• 转诊规则：高危HPV阳性的免疫功能低下人群，无论高危HPV基因型及细胞学结果如何，直接转诊阴道镜
• 阴道镜管理：进入阴道镜流程后，管理方案与免疫功能正常人群一致
• 高风险免疫功能低下状态
  • HIV感染、实体器官移植、造血干细胞移植（尤其合并移植物抗宿主病）
  • 服用免疫抑制剂的炎症性肠病、类风湿关节炎患者
  • 无论是否接受治疗的系统性红斑狼疮患者
  • 未使用免疫抑制剂的炎症性肠病患者风险与普通人群一致

LGBTQ2S+人群

• 筛查基础要求
  • 所有有子宫颈、有过性行为的人群，无论性别或性伴侣性别，均需常规进行宫颈筛查
  • 基层医疗机构需询问患者出生性别、当前性别标识，识别有子宫颈需筛查的人群（如性别认同为男性但有子宫颈的人群）
• 采样方案：在尊重患者、以患者为中心的环境下，若患者无法接受医生采样或偏好自采样，需提供HPV自采样选项
• 诊疗环境要求：转诊医生及阴道镜医生需尊重患者性别认同，为所有有子宫颈的人群提供安全的就诊环境，无论其性别认同或性取向
• 就诊优化措施
  • 询问患者偏好的身体部位描述用语，提供安全词供患者需要时终止操作
  • 询问患者是否需要操作过程讲解、是否需要陪同人员、是否愿意自行置入窥阴器
  • 门诊登记表需设置跨性别标识选项，候诊及诊疗区域放置包容性宣传材料

原住民（第一民族、因纽特、梅蒂斯）人群

• 医务人员能力要求
  • 基层医生及阴道镜医生需了解当地原住民社区情况，建立社区联系，推进知识转化
  • 阴道镜诊疗机构所有工作人员需接受文化安全、创伤认知培训
• 诊疗优化要求
  • 打造避免二次创伤的诊疗空间和流程，认可当地原住民文化，坦诚回应患者对虐待、强制医疗的顾虑，提供就诊及居家支持、文化支持与权益倡导
  • 推行文化谦卑实践：了解自身偏见，尊重患者信仰，提供无偏倚的医学证据，保障患者知情选择，倾听患者诉求与顾虑
  • 接诊优化：不要提前让患者脱衣，提前与患者见面建立信任，明确介绍团队成员角色及设备用途，允许患者携带陪同人员，坦诚沟通关于强制绝育的顾虑，明确告知后续随访步骤及居家支持资源
  • 诊疗环境优化：使用当地原住民艺术家的作品装饰诊室，张贴土地致谢声明
• 筛查方案：HPV自采样是该人群可行且偏好的筛查选择，尤其适用于盆腔检查可能造成二次创伤的创伤幸存者

偏远地区人群、移民及新移民人群

• 偏远地区人群：推荐通过邮寄项目或当地医疗机构获取HPV自采样工具，克服地理筛查障碍，同时建立细胞学采样、阴道镜就诊的配套诊疗路径
• 移民及新移民人群
  • 若文化障碍降低医生采样的筛查参与率，可将HPV自采样作为替代方案
  • 推行自采样时需提供教育和支持，消除患者对采样操作正确性、检测准确性的顾虑，依托社区卫生工作者提升筛查参与率
  • 优先提升基层医疗可及性，开发适配文化的教育材料

子宫切除术后人群

• 无需筛查人群：因良性疾病行子宫切除术、既往无异常宫颈涂片史的人群，不推荐HPV阴道穹窿检测
• 随访方案
  • 子宫切除标本提示LSIL：术后6-12个月行HPV检测，结果阴性无需后续随访
  • 既往HSIL（CIN2/3）治疗后HPV阴性，后续因良性指征行子宫切除且无宫颈病变：无需随访
  • 既往HSIL（CIN2/3）治疗后未行HPV检测，后续因良性指征行子宫切除且无宫颈病变：术后12个月行HPV检测，结果阴性无需后续随访
  • 因HSIL（CIN2/3）行子宫切除，存在残留宫颈病变（LSIL/HSIL）：术后12个月行HPV检测，结果阴性无需后续随访
  • 因AIS行子宫切除：连续3年每年行HPV检测，之后每3年检测1次
  • 既往AIS病史已结束阴道镜随访，因其他原因行子宫切除：每3年行HPV检测
• 阳性后处理：术后HPV检测提示高危HPV阳性，需行分流细胞学检测；高危HPV16/18阳性、或细胞学提示HSIL/ASC-H，转诊阴道镜
• 其他说明：子宫切除标本提示宫颈癌的患者，遵妇科肿瘤医生建议随访，不适用本指南方案

不同HPV疫苗接种状态人群

• 当前管理要求：无论HPV疫苗接种状态，筛查及阴道镜转诊流程一致
• 后续调整方向：随着接种人群占比升高、临床证据积累及疫苗登记系统完善，未来可调整筛查方案，降低筛查频率

阴道镜转诊等待时间要求

• 可疑宫颈癌：尽快就诊， ideally转诊后2周内
• 高危HPV16/18阳性（无论细胞学结果）、高危HPV其他型别阳性且细胞学提示HSIL/ASC-H/AGC：转诊后6周内就诊
• 高危HPV其他型别阳性符合转诊标准：转诊后12周内就诊